|
|
| |
|
Historia
|
AMELAF (Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos, A. C.), fue fundada en abril de 2003 por un grupo de laboratorios nacionales fabricantes de medicamentos genéricos que decidieron constituir una Asociación Civil que las agrupara y les diera presencia con personalidad jurídica propia.
AMELAF fue fundada con la Escritura Número 83,118 (ochenta y tres mil ciento dieciocho) en la Ciudad de México a los 22 días del mes de abril del año 2003, ante el Lic. Enrique Almazán Pedraza, titular de la Notaría número 198 del Distrito Federal.
La creación de AMELAF fue sustentada en la reforma que en 1997 se hiciera a la Ley de Cámaras Industriales y de Comercio que eliminó la afiliación obligatoria para las empresas de pertenecer a una Cámara Regional o Nacional representativa de su sector.
A ocho años de su creación, AMELAF asocia a laboratorios 100% mexicanos, cuyos medicamentos son garantía de calidad, seguridad y eficacia terapéutica, además de ofrecer precios accesibles en beneficio de la salud y economía de la población. |
|
Objetivos
|
- Promover la unidad de gestión y el fortalecimiento de la industria farmacéutica nacional
- Representar y resguardar los intereses de sus asociados ante terceros
- Ser órgano de consulta y colaboración con las autoridades regulatorias, para el diseño y ejecución de políticas, programas e instrumentos que favorezcan el desarrollo de la industria farmacéutica nacional
- Actuar como árbitros o peritos
- Establecer relaciones de colaboración con instituciones afines nacionales y extranjeras
- Apoyar toda actividad que impulse las buenas prácticas de fabricación, el aseguramiento de la calidad y la ética farmacéutica de nuestras empresas asociadas
- Para lograr dichos objetivos, AMELAF cuenta con un Consejo Directivo y una Dirección Ejecutiva que fijan las políticas y acciones que deben desarrollarse para dar la solución más adecuada a cada caso en particular
|
|
Visión
|
AMELAF promueve e impulsa acciones, ante las autoridades del Ejecutivo y del Congreso de la Unión, para que el país cuente con un marco legislativo, regulatorio y normativo que propicie un desarrollo integral, creciente, equitativo y competitivo de la industria nacional de fabricantes de medicamentos.
Después de ocho años de intensa actividad en defensa de los intereses de la industria farmacéutica nacional, AMELAF se ha posicionado como la Asociación con mayor presencia en todos los foros en donde se tratan temas que afecten el sano desarrollo de las empresas del sector.
En México, los laboratorios nacionales son los principales proveedores de medicamentos genéricos al sector público (IMSS, ISSSTE, Seguro Popular, Defensa Nacional y PEMEX, entre otros), a la vez que abastecen a una red de más de 25 mil farmacias en todo el país --muchas de ellas en sitios remotos--, con precios accesibles a la economía familiar.
La industria nacional paga impuestos y no transfiere utilidades al extranjero. Además, por su alto sentido de responsabilidad social, apoya y respalda a la población en casos de desastre con envíos de medicamentos gratuitos. |
Compromiso |
AMELAF promueve la defensa de la industria mexicana de laboratorios farmacéuticos, frente a dos grandes retos:
- La tendencia de las grandes corporaciones trasnacionales por apoderarse del mercado nacional de los medicamentos genéricos, que ahora son más atractivos y rentables para ellos ante su rápido crecimiento en México, y por los altos costos del desarrollo de productos innovadores.
- Un mayor escrutinio regulatorio de las autoridades sanitarias. AMELAF apoya la revisión y actualización de la normatividad existente, pero demanda su derecho de participar en esos cambios y que los mismos se adecuen en tiempo y forma a las condiciones reales de la industria nacional y de la economía de nuestro país.
|
|
Presencia
|
Como resultado de nuestras gestiones ante COFEPRIS, el Comisionado Federal, dispuso que los lunes sean agendados a AMELAF para citas con los principales funcionarios de la Comisión, para la atención de trámites administrativos y técnicos.
AMELAF es miembro con derecho a voz y voto en el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, en el Subcomité de Insumos para la Salud y en la Agencia de Protección Sanitaria del Gobierno del Distrito Federal Asimismo, mantiene una relación permanente con el Comité de Farmacopea, la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER), y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI).
Existe, además, un permanente diálogo y comunicación con las Comisiones de Salud de las Cámaras de Diputados y Senadores. |
Actividades |
AMELAF tiene a su cargo el análisis jurídico diario del orden normativo y regulatorio vigente, no solo en materia sanitaria, sino también en el proceso de dictaminación y votación de las iniciativas legislativas, anteproyectos reglamentarios, lineamientos, Normas Oficiales Mexicanas y sentencias judiciales, que se emiten, según sea el caso, desde el Poder Ejecutivo, Poder Legislativo y Poder Judicial, para normar a la Industria Farmacéutica Nacional.
Para ello se efectúa diariamente una revisión de los decretos, acuerdos, gacetas, anteproyectos, iniciativas y sentencias judiciales, que se publican en el Diario Oficial de la Federación, Portal de la SSA, Portal de COFEPRIS, COFEMER, Gaceta del IMPI sobre Patentes Vigentes de Medicamentos, Gacetas Parlamentarias de la Cámara de Diputados y del Senado, el Semanario Judicial de la Federación y boletines de la Suprema Corte de Justicia de la Nación, entre otros.
Adicionalmente, diariamente se proporciona a nuestros asociados una síntesis de prensa con la información más relevante relacionada con la industria farmacéutica y el Sector Salud; al igual que un análisis de los eventos políticos, sociales y económicos más trascendentes del país. |
Temas Prioritarios |
AMELAF ha enfocado sus esfuerzos y gestiones en la defensa de la industria nacional en diferentes campos, como son:
- Subsanar las deficiencias de origen en la reforma y adiciones del Art. 376 de la LGS, ante el Congreso de la Unión.
- La lucha por contar con reglas claras y tiempos justos para la renovación de los registros sanitarios para la fabricación de medicamentos.
- La reglamentación integral de los procedimientos de verificación e inspección farmacéutica (como la Visita In Situ y el Comité de Moléculas Nuevas, que se mantienen hasta hoy sin reglamentos),
- La protesta en todos los medios por la eliminación del requisito de planta, que resulta lesivo para el interés nacional.
- El análisis de la caducidad de patentes, entre otros.
|
|
|
|
|
|
|
|
